為助力企業建立風險管理機制，提高企業風險管理和抗風險能力，幫助企業了解環氧乙烷滅菌過程要求及風險點。5月28日，東莞市醫療器械行業協會攜手SGS通標標準技術服務有限公司、廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司，舉辦了“醫療器械ISO14971風險管理&ISO13485過程確認&環氧乙烷滅菌研討會”。
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專業課程培訓
《 ISO14971風險管理對醫療器械的應用解析》
《ISO13485審核要點之過程確認》
SGS通標標準技術服務有限公司 何澤彪老師
SGS特邀資深技術講師何澤彪先生，解讀ISO 14971標準，并結合ISO 13485及滅菌過程確認相關標準內容，幫助企業識別和管理風險，確保制造商在復雜環境下始終符合法規/標準的要求，生產制造安全和有效的器械，提高產品市場競爭力。
《 環氧乙烷（EO）滅菌過程確認和日常控制》
廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司 郭翠紅老師
醫捷醫療技術總監郭翠紅女士從“標準與法規要求”、“術語與定義”、“EO滅菌基礎知識”、“產品定義”、“過程定義”、“確認”、“日常監控與放行”、“保持滅菌有效性”八個維度展開系統講解，并結合實際案例分析，助力醫療器械企業精準掌握EO滅菌過程確認的相關要點。
研討會結束后，多家企業負責人對課程內容給予了高度評價。
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結語
在未來，醫捷將持續優化培訓課程體系，努力為醫療器械行業同仁們提供更加專業的技術服務，共同推動行業發展！
// 關于醫捷：
廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司成立于2017年，致力于為醫療器械及相關行業客戶提供專業技術服務和一站式的解決方案，服務領域包括環氧乙烷滅菌技術服務、醫療器械法規質量咨詢服務和實驗室檢測服務。
公司重視質量管理體系和專業技術能力的建設，自成立以來，先后取得了TüV SüD頒發的ISO13485質量管理體系證書和ISO11135滅菌證書，以及中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS證書和廣東省市場監督管理局頒發的CMA證書，并完成了美國FDA和日本PMDA注冊。
公司始終堅守“專業創造價值”的初心，以安全合規為基礎，不斷打磨專業能力，持續精進，以定制化的解決方案和專業的技術服務超越客戶期望，實現價值共創，為行業的發展貢獻一份力量。
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